海南进一步完善药品注册检验绿色通道，品种范围是这些→

商报全媒体讯（椰网/海拔手机端记者 徐明锋）11月18日，国际旅游岛商报记者了解到，海南省药品监督管理局于近期印发通知，进一步完善药品注册检验绿色通道。

商报记者注意到，国家药监局药审中心纳入优先审评的品种；首次仿制药品品种；开展仿制药质量一致性评价的品种被纳入药品注册检验绿色通道的品种范围。品种确认上，国家药监局药审中心纳入优先审评的品种可根据国家药监局药审中心(CDE)网站截图进行确认；首次仿制药品品种及开展仿制药质量一致性评价的品种由申请人向省药监局提交书面材料并经确认。

据介绍，海南省药品检验所对于纳入检验绿色通道的品种执行色标管理，予以优先受理、优先分发检验科室，优先检验、优先出具检验报告书、优先通知检验结果；申请人可提前与省药品检验所监督抽验科或检验科室沟通，做好资料和样品等送检准备；省药品检验所在4个工作日内对申请人提交资料的完整性和规范性进行审核。如审核未通过，一次性告知申请人补正资料；缩短检验时限10%。

此外，对于纳入注册检验绿色通道的品种在药品质量标准研究或药品注册检验的技术疑难问题，省药品检验所可根据申请人的书面申请，提供专家咨询会等沟通交流服务。